* Missions :

• Promouvoir les bonnes pratiques de la pharmacie hospitalière et de la pharmacie oncologique,
• Contribuer à l'amélioration de la prise en charge des patients;
• Organiser et animer des manifestations scientifiques, nationales et internationales
• Mettre à disposition des documents scientifiques récents concernant la pharmacie hospitalière et/ou oncologique (revus, articles, fichiers audiovisuels)
• Contribuer à la formation postuniversitaire et la formation continue, en accord et en collaboration avec les ministères de tutelle,
• Établir des propositions pour la mise en œuvre de programmes nationaux ou internationaux de santé recommandations. Enquêtes...)
• Publier des bulletins et revues, reproduisant des travaux scientifiques
• Éditer et distribuer des revues scientifiques.
• Collaborer avec toutes les Associations ou Sociétés scientifiques nationales ou internationales ayant le même objectif.

* La structure de la SAPHO :

• Commission Dispositifs médicaux
• Commission Pharmaco-économie
• Commission Unité de Reconstitution des Cytotoxiques
• Commission Réglementaire
• Commission Recherche et Rédaction scientifique

* Introduction :

La pharmacie hospitalière connaît plusieurs activités :

• Pharmacie clinique
• Gestion pharmaceutique
• Traçabilité des produits pharmaceutiques
• Éducation thérapeutique
• Préparation

* La production en pharmacie hospitalière est un élément crucial pour l'assurance des soins permettant de :

• Mettre à disposition aux patients de médicaments ne se trouvant pas sur le marché
• Adapter les médicaments déjà existants (dosage +++)
• Essais cliniques
• Demi-vie courte (produits radio-pharmaceutiques)

* Types de fabrication hospitalière :

• Non-stérile
• Stérile
• Aseptique

Soit :

- En série :

• Fabrication de lots (<300 unités)
• Composition standardisée
• Stockage et distribution

- individualisée/personnalisée :

• À la demande (besoin clinique)
• Composition variable

* Différentes formes pharmaceutiques sont concernées :

• sèche
• liquide
• pâteuse

* Conditions de fabrication hospitalière :

• Système d'assurance qualité +++
• Bonnes pratiques de fabrication (GMPc)
• Gestion de la qualité
• Personnel
• Locaux et équipements
• Documentation
• Production
• Contrôle qualité
• Auto inspection
• Rappel de lots

* Personnel :

• Expertise appropriée
• Responsabilité
• Formation continue ++

* Locaux :

• Adaptés pour chaque opération
• Eclairés, ventilés
• Espaces suffisants
• Qualité d'air maîtrisée

* Équipement :

• Qualifié
• Assurer la protection des préparations Contre la contamination

* Documentation :

• Toute procédure doit être documentée.
• Procédures opérationnelles Standardisées (SOPs)
• Fiches de fabrication, fiche de contrôle
• Ordonnancier
• Dossier de fabrication pour chaque lot fabriqué

* Contrôle de qualité :

Le pharmacien hospitalier à recours à plusieurs essais notamment :

• Gravimétrique
• Physico-chimique
• Microbiologique
• Essais de stabilité

 Au final : libération des lots

* Distribution et circuit du médicament :

Le pharmacien hospitalier a pour rôle de s'assurer au bon déroulement du circuit jusqu'à son arrivée au lit du patient.

Il est pour ce faire important d'assurer les bonnes pratiques de distribution dans les unités de soin.

Conclusion :

La production à l'hôpital est une activité importante pour pouvoir assurer les soins aux patients notamment ceux nécessitant des adaptations posologiques, une composition variable ne se trouvant pas sur le marché.

Un guide des activités hospitalières (en cours d'élaboration) permettra de mieux guider les pharmaciens hospitaliers pour appliquer dans les meilleures conditions ces préparations.