Le tech transfert est une procédure logique qui contrôle le transfert de tout processus avec sa documentation et son expertise professionnelle entre le développement et la fabrication ou entre les sites de fabrication.

Contrôler un transfert des trois aspects réellement, c'est la technologie avec la documentation et l'expérience de notre partenaire.

Le tech transfert peut être fait principalement sur la fabrication, mais aussi sur le conditionnement les méthodes de nettoyage et les méthodes analytiques.

 Les objectifs sont : 

• Scale up : passage de la recherche et développement vers des locaux commerciaux et lancements de nouveaux produits
• Transfert site à site : optimisation de process
• Transfert analytique : réduire les variables
• Validation de nettoyage : maîtriser les coûts

GAP analyses : 

La team de transfert de technologie : tout projet de transfert sera géré par une équipe composée de membres aux responsabilités clés clairement définies. L'équipe doit avoir les qualifications et l'expérience nécessaires pour gérer les aspects particuliers du transfert, on parle d'une équipe pluridisciplinaire avec des responsabilités bien définies formée de personnel qualifié et expérimenté dans le domaine.

1. I) Étude de faisabilité préliminaire :

L'industrie pharmaceutique est un domaine fortement réglementé avant de procéder au tech transfert, il faut vérifier la spécialité de produits en Algérie est-ce qu'il s'agit d'un complément alimentaire, dispositif médical, ou bien un médicament, ainsi la confirmation des normes qualité et des références ISO applicable et la qualité de l'agrément.

1. II) Faisabilité de process :
   

1 - Scale up :

• Vérification des CPP et COA
• Adaptation du Process selon les équipements industriels : pour passer d'un lot pilote a un lot commercial faut voir comment transférer ses paramètres d'un équipement pilote a un équipement d'industrie pharmaceutique commerciale.

2 - Transfert site à site :

Il est nécessaire d'avoir l'historique de produit même s'il n'y a pas de problème technique, le processus doit être optimisé afin d'avoir plus de rendement et moins de déchets, tout ça fera enregistrer.

3 - transfert analytique :

L'objectif est la fixation d'une variable afin de valider la partie contrôle qualité.

4 - Maîtrise HSE :

• Vérification des MSDS Matières
• Évaluation du risque
• Maitrise de risque toxicologique de Process

C'est la gestion des déchets, car la qualité de produit est souvent plus importante que la qualité de milieu de travail.

Conclusion : pour réussir un tech transfert, il faut maîtriser plusieurs aspects :

• Pharmacologiques
• Normes qualité
• Partie galénique
• Partie analytique ou contrôle et protocole microbiologique
• Toxicologie